工程案例说明:页面用于展示需求分析、DFM判断、工艺选择与制造流程,不代表特定客户或可复现收益;成本、周期、性能与一次验收结果均以项目合同、质量报告和客户验收记录为准。
医疗器械 SLA+SLS组合工艺

手术导航器械原型开发与验证

某医疗设备企业需在2周内完成手术导航器械的外观与功能原型,用于设计验证和医生评估。采用SLA透明树脂制作流道验证模型,SLS PA12制作功能原型。

5天
制造周期
8套
交付数量
医用级树脂+PA12尼龙
核心材料
通过设计验证测试
项目结果(待核验)

客户需求

某医疗设备企业需在2周内完成手术导航器械的外观与功能原型,用于设计验证和医生评估。采用SLA透明树脂制作流道验证模型,SLS PA12制作功能原型。

技术挑战

器械含内部流道需可视化验证,功能件需耐受高温灭菌,交期紧迫。

解决方案

SLA透明树脂制作流道可视化模型,SLS PA12制作可高温灭菌的功能原型,5天交付。

工程证据

完整工程分析链路

从需求输入到工程决策,每一步都有数据支撑

01

CHALLENGE · 客户问题

手术导航器械处于研发验证阶段,需要同时验证内部流道设计和器械操作功能。流道模型需透明可视化,功能原型需耐受高温灭菌。客户仅有2周时间用于设计验证和医生评估。本项目为原型验证,非医疗器械生产。

02

INPUT · 项目输入

CAD STEP格式,含手柄、流道主体、连接头共5个零件
技术要求
流道模型透明,可观察流体功能件耐121°C高温灭菌尺寸精度±0.2mm8套原型5天内交付
03

ANALYSIS · DFM分析发现

  • 内部流道最小截面1.5mm×2mm,SLA可成型
  • SLS PA12需设计φ3mm清粉孔
  • SLA透明件需抛光处理以提高透明度
  • PA12灭菌后尺寸变化率<0.5%,满足验证要求
04

ENGINEERING · 工程决策

SLA透明树脂打印流道件并抛光,SLS PA12打印功能件并喷砂,清粉孔设计在非配合面后用螺塞封堵。两种工艺并行打印以缩短交期。

05

PROCESS · 工艺选择

SLA+SLS组合工艺 推荐

SLA透明树脂可直观验证流道设计;SLS PA12功能件可耐受高温灭菌且有足够强度;两种工艺无需模具,5天可交付。

备选方案
CNC加工
透明PC件可CNC但内部流道无法加工
注塑
需开模,交期4周以上,不适合原型验证
06

MATERIAL · 材料选择

医用级透明树脂+PA12尼龙

SLA透明树脂透光率>90%适合流道观察;PA12尼龙耐温170°C,可耐受121°C蒸汽灭菌,机械性能满足原型验证。

07

QUALITY · 质量检测

首件全尺寸检测,关键尺寸100%测量
流道通气/通液测试确认通畅
PA12件121°C灭菌测试,前后尺寸对比
外观检查:无层纹、无气泡、透明度均匀
08

RESULT · 工程结果(待核验)

流道模型透明度满足医生评估需求
PA12功能件通过3次灭菌循环测试
尺寸全部在±0.15mm以内
5天交付,比客户预期提前9天
BUSINESS IMPACT · 商业价值(待核验)
成本优化
原型验证成本约为开模方案的15%
周期缩短
5天交付,为设计验证和医生评估争取了充足时间
风险降低
在开模前验证了流道设计和人机工程,避免后期修改
产品实拍

交付产品展示

手术导航器械原型开发与验证 - 图1
制造流程

从需求到交付的全流程

步骤 1 4小时

需求分析

确认流道可视化和灭菌验证需求

步骤 2 2小时

DFM检查

检查SLA最小壁厚0.6mm、SLS清粉孔φ3mm

步骤 3 2天

SLA打印

透明树脂打印流道验证模型,可直观观察流体

步骤 4 2天

SLS打印

PA12尼龙打印功能原型,可耐受121°C高温灭菌

步骤 5 1天

后处理交付

SLA透明抛光,SLS喷砂去粉,检测发货

技术规格

制造工艺 SLA+SLS组合
核心材料 透明树脂+PA12
交付数量 8套原型
制造周期 5个工作日
尺寸精度 ±0.15mm(SLA)
耐温 121°C灭菌(PA12)

质量控制

尺寸精度 ±0.15mm
透明度 流道清晰可见
灭菌测试 121°C高温高压通过
检测方式 首件尺寸全检
工程结果(待核验)

通过设计验证测试

页面用于说明工程评审、工艺验证与制造流程;实际结果以项目合同、质量报告和客户验收记录为准。

待核验
一次验收结果
5天
项目周期
合作工厂
认证能力待核验

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